國衛(wèi)辦疾控發(fā)〔2015〕29號

各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生計生委，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生局，中國疾病預(yù)防控制中心：

我國實施免疫規(guī)劃以來，覆蓋城鄉(xiāng)的預(yù)防接種服務(wù)體系日臻完善，疫苗儲運的冷鏈管理系統(tǒng)實現(xiàn)全覆蓋，疾病監(jiān)測和疫情處置能力穩(wěn)步提升，國家免疫規(guī)劃疫苗接種率達(dá)到并保持較高水平，多數(shù)疫苗可預(yù)防疾病發(fā)病率降到歷史較低。但是，近年來部分地區(qū)暴露出預(yù)防接種工作不規(guī)范，疫苗使用管理混亂等問題。為進(jìn)一步規(guī)范預(yù)防接種行為，提高預(yù)防接種工作質(zhì)量，重申以下要求：

一、健全預(yù)防接種服務(wù)網(wǎng)絡(luò)，理順運行機(jī)制

縣級衛(wèi)生計生行政部門要根據(jù)轄區(qū)服務(wù)對象、服務(wù)半徑、人口密度、地理條件和醫(yī)療衛(wèi)生資源配置等情況，合理設(shè)置預(yù)防接種單位，確定服務(wù)模式和服務(wù)周期，提高預(yù)防接種服務(wù)可及性，嚴(yán)格對預(yù)防接種單位和人員的資質(zhì)管理，確保預(yù)防接種服務(wù)安全、有效。

疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)要切實履行職責(zé)，加強疫苗可預(yù)防傳染病和疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的監(jiān)測和調(diào)查處置，做好預(yù)防接種工作的大眾宣傳和輿論引導(dǎo)，強化對接種單位進(jìn)行業(yè)務(wù)指導(dǎo)，開展基本公共衛(wèi)生服務(wù)項目中預(yù)防接種工作績效考核。

接種單位要嚴(yán)格按照《預(yù)防接種工作規(guī)范》等規(guī)定開展疫苗接種，改善預(yù)防接種門診（點）服務(wù)環(huán)境，合理布局功能分區(qū)，足量配置預(yù)防接種工作人員，應(yīng)用信息化管理提高預(yù)防接種管理效率。積極爭取基層社區(qū)管理組織的支持，通過多種途徑準(zhǔn)確查找和全面掌握接種對象。

二、加強疫苗接收和購進(jìn)工作，完善疫苗管理

疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)要做好疫苗儲存、運輸和使用管理。疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位在接收或者購進(jìn)疫苗時，應(yīng)當(dāng)向疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)索取加蓋企業(yè)印章的生物制品檢驗合格或?qū)徍伺鷾?zhǔn)證明復(fù)印件。接收、購進(jìn)進(jìn)口疫苗的，應(yīng)當(dāng)索取加蓋企業(yè)印章的進(jìn)口藥品通關(guān)單復(fù)印件，上述文件應(yīng)當(dāng)保存至超過疫苗有效期2年備查。要建立真實、完整的疫苗供應(yīng)、驗收、在庫檢查、儲運溫度等記錄，并保存至超過疫苗有效期2年備查。

三、規(guī)范預(yù)防接種行為，提高接種服務(wù)質(zhì)量

各地要認(rèn)真落實國家免疫規(guī)劃目標(biāo)要求，鞏固和提高國家免疫規(guī)劃疫苗接種率。要加快推進(jìn)覆蓋全省的預(yù)防接種信息管理系統(tǒng)建設(shè)，對預(yù)防接種各環(huán)節(jié)實施嚴(yán)格監(jiān)管，利用信息化手段有效提高管理水平。

在保證第一類疫苗接種率的前提下，省級衛(wèi)生計生行政部門根據(jù)疾病監(jiān)測信息以及確定使用的第二類疫苗品種，適時向社會發(fā)布接種第二類疫苗的建議信息，接種方案要及時報送國家衛(wèi)生計生委備案。疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)要做好預(yù)防接種指導(dǎo)和培訓(xùn)，根據(jù)工作需要開展疫苗免疫效果評價及相關(guān)疾病監(jiān)測工作。接種單位使用的疫苗品種、接種方法和第二類疫苗的價格應(yīng)當(dāng)在顯著位置公示，并做好接種信息登記和報告工作。

四、做好預(yù)防接種宣傳，規(guī)范宣傳行為

預(yù)防接種宣傳工作應(yīng)以預(yù)防控制疾病為目的，宣傳內(nèi)容應(yīng)當(dāng)客觀、科學(xué)，具有針對性，不得涉及具體的疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)，不得夸大宣傳、類比或者詆毀其它疫苗的作用和安全性。充分發(fā)揮預(yù)防接種證的作用，宣傳預(yù)防接種工作重要性，不允許宣傳非疫苗類的產(chǎn)品。

進(jìn)一步規(guī)范預(yù)防接種單位和接種人員行為，優(yōu)先保證第一類疫苗接種，不得誘導(dǎo)以第二類疫苗代替第一類疫苗，嚴(yán)禁將治療性生物制品作為疫苗向群眾推介使用。實施預(yù)防接種時要對兒童監(jiān)護(hù)人進(jìn)行充分告知，做到知情同意。不允許接種單位張貼、播放或變相協(xié)助疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)進(jìn)行產(chǎn)品廣告宣傳。

            國家衛(wèi)生計生委辦公廳

2015年4月30日

——信息來源于國家衛(wèi)生和計劃生育委員會