里斯本時(shí)間9月14日下午，EASD2017年會(huì)公布了艾塞那肽降低心血管事件(EXSCEL)研究的結(jié)果。該研究是一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照臨床試驗(yàn)，旨在評(píng)估與安慰劑相比，GLP-1受體激動(dòng)劑艾塞那肽周制劑(EQW)對(duì)伴有心血管風(fēng)險(xiǎn)的2型糖尿病患者主要復(fù)合終點(diǎn)(包括心血管死亡、非致死性心肌梗死及非致死性卒中)的影響。結(jié)果顯示，對(duì)于既往有或沒(méi)有心血管病史的2型糖尿病患者，應(yīng)用艾塞那肽周制劑或安慰劑，兩組間的心血管不良反應(yīng)無(wú)顯著差異。該研究結(jié)果同步發(fā)表于《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》。

        艾塞那肽

        無(wú)心血管風(fēng)險(xiǎn)，也無(wú)心血管獲益

        EXSCEL研究共入選全球35家中心的14752例患者，73.1%既往有心血管疾病病史，HbA1c水平在6.5%至10%之間，將患者分為艾塞那肽周制劑組(7356例)及對(duì)照組(7396例)。中位隨訪時(shí)間3.2年。結(jié)果顯示，艾塞那肽組主要復(fù)合終點(diǎn)事件發(fā)生839/7356例(3.7例/100人-年)，對(duì)照組發(fā)生905/7396例(4例/100人-年)，HR為0.91(95%CI 0.83~1.00)。在安全性方面，艾塞那肽周制劑非劣效于安慰劑(P<0.001)，在有效性方面，也不優(yōu)于安慰劑組(P=0.06)。兩組間的心血管死亡、致死性或非致死性心肌梗死、致死性或非致死性卒中、心衰住院、急性冠脈綜合征住院、急性胰腺炎、胰腺癌、甲狀腺髓樣癌及其他不良反應(yīng)沒(méi)有顯著差別。

        研究負(fù)責(zé)人之一Rury r . Holman談到，這項(xiàng)研究結(jié)果顯示艾塞那肽對(duì)心血管健康沒(méi)有不良影響，這意味著該藥物在2型糖尿病患者中具有可接受的心血管安全性，且研究結(jié)果顯示該藥物似乎沒(méi)有增加低血糖、急性胰腺炎、胰腺癌或髓樣甲狀腺癌的風(fēng)險(xiǎn)。

        研究負(fù)責(zé)人之一，也是該發(fā)布專(zhuān)場(chǎng)的主席Adrian F. Hernandez說(shuō)，在糖尿病領(lǐng)域看到這一結(jié)果是令人鼓舞的。這證實(shí)了開(kāi)展大型研究以評(píng)估對(duì)心血管結(jié)果的影響的重要性。EXSCEL在很大程度上反映了我們從其他關(guān)于這類(lèi)藥物的研究中得出的結(jié)論——它們是安全的，可能會(huì)帶來(lái)獲益。

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